试验性依那西普有机体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生态学的公司与 Baxalta 无限期，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢官能斑点形如银屑病病征中开展的一项 3 期研究翻倍其主要往南。

「我们很高兴这些些阳官能临床结果，」 Coherus 助理分派官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普病人的病征来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果得到控管政府部门批准后，CHS-0214 有可能为病征发放一种高品质的病人同样，用以依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床里程碑的驶离再进一步正确官能了我们整合网络服务在推动生物类似物厂商朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 分派长兼助理分派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上并未临床有普遍性的区别

该往南基于 12 亦同的银屑病活动和严重相对指数（PASI）平均分。在 12 亦同，主要往南，即与基线来得在 PASI 的平均百分比叠加及与基线来得在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者比例处于先行设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款厂商在安全官能上并未临床有普遍性的区别。

「我们受到这项正确官能官能研究数据集的鼓舞，」Baxalta 分派副分派长、生物类似物分派长 Rosa-Björkeson 称。「斑点形如银屑病对病征的社会生活准确官能及自我感觉有显著直接影响，所以后期得到病人制剂是相当应当的。如果得到批准后，CHS-0214 将扩展到中重度慢官能斑点形如银屑病病征对病人同样的获取。」

这项研究之后按计划开展到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期正确官能官能研究之一，其借以用以 CHS-0214 在全球市场的上市申请者。第二项在类风湿关节炎病征中开展的 3 期研究结果有望在 2016 年第一季度得到。

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主笔： 冯志华