美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和本品管理局（FDA）针对刚刚可用坏死变异(TNF)阿司匹林、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸外科手术Crohns病和溃疡连续性肠癌的年青人和青年可能发生一种罕见的白蛋白腺癌（已知为肝脾T蛋白霍奇金或HSTCL）发信了人身实用连续性新增个人信息。FDA曾于2009年8月刊发过相关人身安全警示，警惕同样坏死变异（TNF）阿司匹林降低儿童和年青人患霍奇金和其它腺白血病的风险。此后，FDA过后收到可用上述本品发生白蛋白腺癌的统计数据。HSTCL是一种肆虐连续性（落叶促使），并且多半是致命连续性的。虽然大多数已统计数据的病同上为刚刚遵从Crohns病或溃疡连续性肠癌外科手术的病症，但是也之外1同上刚刚遵从银屑病外科手术的病症和2同上刚刚遵从类风湿连续性病征外科手术的病症。目前，FDA刚刚新增已统计数据的HSTCL病同上数。TNF阿司匹林之外（英夫利西他汀），恩利（依那西普），修美乐（阿达木他汀），Cimzia（赛妥珠他汀）和Simponi（戈利木他汀）。虽然大多数已统计数据的HSTCL病同上都发生于用已知必须诱导免疫系统的本品（之外TNF阿司匹林，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸）联合外科手术的病症,但也统计数据了可取硫唑丝氨酸或巯丝氨酸外科手术的病症的病同上。为此，FDA驳斥以下劝告：● 就恶连续性的临床表现和征状,对病症和护理者透过教育。同上如HSTCL，以致他们必须认识到并促成分析统计数据和外科手术任何临床表现或征状。这些征状和临床表现之外脾肿大，肝肿大，腹痛，过后连续性高热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阿司匹林，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸外科手术的病症透过监控，以发现恶连续性。● 洞察与美国的一般许多人相对于，类风湿连续性病征，Crohns病，强直连续性脊柱炎，银屑病连续性病征和斑块状银屑病病症更是无论如何肺结核霍奇金。因此，不太可能确定与TNF阻断剂，硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的风险降低的程度。（FDA网站）

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