口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效地

绝大多数人口为120人PsA病征给与apremilast病患后赢得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子杂质本品制剂，此项科学研究主要评量Apremilast病患人口为120人银屑病手部（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，治疗法对照的科学研究除此以外以下特点：在两星期12周的病患期，病征给与治疗法、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在两星期12周的病患扩展期，治疗法两组病征再次随机后给与Apremilast病患。病患终止后是两星期4周的观察期。科学研究的主要往南是在12周时赢得美国风湿病学会基准20％更高（ACR20）的病征比例。安全性评量除此以外不良事件（AEs），体格检查，生命征象，研究中心指标和心电图。204位PsA病征被随机分配到病患两组，其中165位完成了病患期。病患期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次病患两组中43.5%病征（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次病患两组中35.8%病征（p=0.002）赢得了ACR20缓解，而给与治疗法的病征中11.8%病征赢得ACR20缓解。在病患扩展期结束时（24周），每两组（给与Apremilast 20mg 每天两次病患两组，给与Apremilast 40mg 每天一次病患两组，及原给与治疗法两组病征再次随机后给与Apremilast病患两组）病征中40%以上成功赢得ACR20缓解。绝大多数病患期病征（84.3%）和病患扩展期病征（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究中心异常和心电图异常的报道。科学研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患人口为120人PsA，经治疗法对照证实是有效的，且病征的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的科学研究。

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编辑： weiyu