美国政府 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 月底报道，美国 FDA 延展准许优时比 Cimzia 的领域范围，准许该制剂用以病人适合胸部病人或光疗的中重度斑块状银屑病病患者。这款抗炎制剂已在市场上用以类风湿痛风、人口为120人银屑病性痛风、强直性脊椎炎和轴线型脊柱炎病人。

这次的延展准许使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个用以该适应证的无需融和的聚乙醇化抗 TNF 病人方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学科技领域，这家法国葛兰素史克母公司说明，目前该科技领域仍有没满足的需求。

这款制剂页面的延展基于一项 3 期外科开发工程建设的阳性数据库，该工程建设由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验构成，共征募了逾 1000 名病患者，其中数三分之一的病患者之前用过脊椎动物制剂。在所有三项试验中，该制剂与疗效相比，其所有试验低剂量对全部主要及拆分主要终点显示出流行病学上显著的改善，据该母公司指，外科获益可以保有到第 48 周。

优时比脊椎动物化学顾问 Caeymaex 指：「Cimzia 获批用以银屑病及其最数有关其用以妊娠及孕期慢性上皮细胞疾性页面的更新，外是极为重要的病人进展。」银屑病在全球范围内影响了数 3% 的年轻人，大约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金会研究及外科事务管理人员副总裁 Siegel 指：「由于银屑病的独特特性，护理人员护士有尽可能多的病人自由选择为病患者找到正确的病人作法是至关极为重要的。当最初银屑病病人制剂主板的时候会是一个十分美好的日子，因为护理人员护士与病患者外有了希望，这可能是对他们有用的病人制剂。」

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主编： 冯志华